Бускопан при геморрое


Свечи Бускопан при беременности перед родами, при месячных болях, при цистите

Болезненные ощущения в области живота и таза могут возникнуть по различным причинам. Для их купирования врачи нередко прибегают к применению спазмолитических средств. Свечи Бускопан относятся к этой группе препаратов и применяются не только при лечении болезней ЖКТ, но и в гинекологии.

Бускопан – состав

Бускопан – лекарственный препарат группы спазмолитиков. Он воздействует непосредственно на гладкую мускулатуру, устраняет ее спазм. Кроме того, лекарство угнетает процесс секреции пищеварительных соков. Все это благодаря составу препарата Бускопан: действующее вещество его, гиосцинабутилбромид, является аммониевым производным. Он не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому влияние на отделы ЦНС отсутствует.

Действующий компонент является веществом с высокой полярностью. Это означает, что всасывание его происходит лишь частично: при ректальном применении не более 3%. Кроме действующего вещества в составе препарата присутствуют и другие компоненты:

  • вода очищенная;
  • твердый жир W 45.

От чего помогает Бускопан?

Даже принимавшие лекарство пациенты до конца могут не понимать, от чего Бускопан помогает, как воздействует на организм и с какой целью назначается. Лекарство используют для выраженного снижения тонуса мышечной мускулатуры внутренних органов. Он оказывает прямое действие на миоциты органов желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, проявляя выраженное спазмолитическое свойство. Учитывая такой терапевтический эффект лекарственного средства, медики часто назначают его при патологиях органов пищеварения и малого таза.

Бускопан – показания к применению

Для того чтобы понять, для чего назначают Бускопан, необходимо обратиться к инструкции, идущей в комплекте с препаратом. В листке-вкладыше содержится следующий список болезней, при которых эффективны свечи Бускопан:

Бускопан при беременности

Препарат нередко используется гинекологами, однако не имеет прямых показаний. Акушеры назначают свечи Бускопан будущим мамам на большом сроке гестации: чаще это 38–40-я неделя. Основной целью, которую преследуют врачи, назначая Бускопан свечи при беременности перед родами является снижение тонуса гладкой мускулатуры матки. Препарат может быть показан женщинам, у которых выявляется гипертонус матки.

Бускопан при беременности перед родами помогает расслабить мышцы матки, в результате чего ускоряется процесс раскрытия ее шейки. В большинстве случаев к помощи препаратов прибегают в следующих случаях:

Бускопан при месячных болях

Некоторые гинекологи рекомендуют женщинам Бускопан при месячных, сопровождающихся сильными болями. Препарат не помогает избавиться от такого нарушения, как альгодисменорея, однако отлично борется с его симптомами. Он оказывает прямое воздействие на очаг болезненных ощущений – матку и мышцы малого таза, снижая их сократимость и тонус.

Необходимо помнить, что данное лекарственное средство нельзя использовать часто, а только в целях дополнительной терапии, как средство, избавляющее от боли. Чтобы установить точную причину ее появления, необходимо провести обследование органов репродуктивной системы, так как болезненные месячные нередко выступают в качестве симптома.

Бускопан при цистите

Препарат Бускопан при заболеваниях мочевыводящих путей чаще используется как вспомогательное средство. Это лекарственное средство способствует снятию болезненных ощущений путем уменьшения тонуса гладких мышц самого мочевого пузыря и сфинктера. Подобное терапевтическое действие способствует устранению застоя инфицированной мочи, которая содержит патогенны, провоцирующие цистит. Свечи оказывают местное воздействие, поэтому нередко являются препаратом выбора среди спазмолитиков.

Свечи Бускопан при геморрое

Бускопан при геморрое используют редко, однако в отдельных случаях это лекарство способно принести неоценимую пользу. После постановки свечи Бускопан в прямую кишку происходит снижение тонуса мускулатуры малого таза и сфинктера заднего прохода. Снятие спазма помогает не только избавиться от болезненных ощущений, но и освободить кишечник. При спастических запорах лекарство становится эффективным средством. Назначение свечей Бускопан осуществляется только врачом, указывающим кратность применения препарата и продолжительность лечения.

Как действует Бускопан?

Спазмолитическое свойство лекарства часто используется в акушерстве. Нередко свечи Бускопан для размягчения шейки матки перед родами назначают женщинам, перенашивающим беременность. На последних неделях гестации уровень прогестерона в крови снижается, что способствует размягчению шейки. Однако у некоторых женщин данный механизм нарушен, поэтому может понадобиться помощь со стороны медиков. В таком случае назначают Бускопан.

Бускопан – механизм действия

Оказывая непосредственное воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечный тракт, мочевыводящие, желчевыводящие пути), препарат приводит к снижению процесса секреции пищеварительными железами. Местное действие спазмолитического характера обусловлено ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью лекарственного компонента. Это приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Непосредственно это свойство препарата Бускопан в гинекологии используют акушеры, назначая его женщинам с затрудненным процессом родоразрешения.

Как быстро действует Бускопан?

Особенность препарата заключается в избирательном, направленном воздействии на организм. Действующий компонент расслабляет исключительно спазмированные участки, не влияя на ткани, находящиеся в расслабленном физиологическом состоянии. В результате спастические болезненные ощущения ликвидируются спустя 10–15 минут после постановки суппозитория.

Применяемый Бускопан во время схваток помогает скорейшему раскрытию шейки матки. Кроме того, после его использования многие роженицы замечают снижение болезненности. Длительность обезболивающего эффекта может достигать 6 часов. Одновременно улучшается и работа органов пищеварения, восстанавливается нормальное продвижение ее содержимого по кишечнику. Учитывая этот терапевтический эффект врачи нередко используют лекарство при лечении заболеваний органов желудочно-кишечного тракта в составе комплексной терапии.

Бускопан – побочные действия

Разностороннее влияние могут оказывать на организм свечи Бускопан – перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом. Несоблюдение дозировок, частоты использования суппозиториев может негативно отразиться на самочувствии пациента.

Среди возможных побочных эффектов от приема лекарства врачи называют:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардию, снижение артериального давления;
  • со стороны органов ЖКТ: тошноту, рвоту, сухость во рту;
  • со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.

Свечи Бускопан – применение

В каких случаях и как применять свечи Бускопан, определяет врач. Согласно инструкции к препарату, суппозитории вводятся в прямую кишку. Однако в некоторых ситуациях гинекологи допускают их вагинальное введение. Способ применения определяется характером следующих факторов:

  • цель применения;
  • вид патологии;
  • локализация патологического процесса.

Бускопан вагинально

Бускопан перед родами вводят вагинально. Такой тип применения помогает напрямую воздействовать на мускулатуру шейки матки. В результате происходит снижение тонуса миометрия, шейка становится короче и мягче. Период раскрытия становится менее продолжительным и не таким болезненным. Дозировка устанавливается индивидуально и определяется врачом, наблюдающим беременность. В большинстве случаев гинекологи заранее начинают прием свечей Бускопан, за 10–12 дней до даты предполагаемых родов, назначая беременным по 1 суппозиторию в день.

Препарат оказывает преимущественно местное воздействие, поэтому эффект от использования наступает спустя несколько минут.

  1. Перед применением обязательным условием является гигиеническая обработка рук и места введения.
  2. Суппозитории извлекают из упаковки непосредственно перед проведением процедуры: свечи быстро тают под воздействием комнатной температуры, поставить их становится сложно.
  3. Препарат важно хранить в холодильнике, что помогает сохранять лекарству форму суппозитория.

Бускопан ректально

Бускопан в форме суппозиториев предназначен для ректального применения – об этом свидетельствует надпись не упаковке препарата. Дозировка и режим применения лекарства устанавливаются врачом индивидуально, согласно симптомам и форме патологического нарушения. В большинстве случаев специалисты придерживаются следующей схемы терапии: по 1-2 суппозитория до 3-5 раз в сутки.

Для достижения лечебного эффекта при использовании суппозиториев Бускопан применение препарата должно осуществляться с соблюдением следующих условий:

  1. Перед применением провести гигиеническую обработку области ануса.
  2. Суппозитории вводить после опорожнения прямой кишки (дефекации).
  3. Глубина введения не должна быть меньше 3-4 см.
  4. После постановки суппозитория необходимо оставаться в горизонтальном положении 3-5 минут.
  5. Не использовать Бускопан дольше 3 дней без консультации врача.

Свечи Бускопан – противопоказания

Как и любой препарат, свечи Бускопан имеет ряд противопоказаний. Врачи не назначают Бускопан свечи при беременности в первом триместре. Кроме того, существует и ряд других факторов, которые могут выступать в качестве противопоказаний к применению лекарства. Среди них:

  • глаукома;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • употребление алкогольных напитков.

Лекарство неплохо переносится пациентами, однако это не позволяет его использовать самостоятельно. Каждый организм индивидуален, реакция на постановку свечки может последовать незамедлительно. Чтобы избежать побочных действий и осложнений рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией по применению Бускопан. Это в разы снизит риск развития негативных последствий.

Бускопан – аналоги

Когда длительное применение лекарства не приносит ожидаемого эффекта или пациент не переносит Бускопан, аналогичные препараты помогают исправить ситуацию. Существует множество лекарственных средств, относящихся к группе спазмолитиков. Среди препаратов схожей направленности действия, применяемых при тех же нарушениях, что и свечи Бускопан, выделяют:

  • Атропин;
  • Спазмекс;
  • Дриптан;
  • Триган-Д;
  • Гиосцинабутилбромид.

Заменой лекарственного препарата на аналогичный должен заниматься исключительно врач. Специалисты обращают внимание на характер заболевания, локализацию патологического процесса, интенсивность симптоматики. После оценки названных особенностей заболевания устанавливаются индивидуальные дозировки лекарства. Строгое их соблюдение является залогом успешного лечения и быстрого выздоровления.

 

Бускопан: лекарство от спазмов желудка и СРК

Каждая таблетка Бускопана содержит 10 мг гиосцина бутилбромида.

Таблетки Бускопан отпускаются по рецепту в упаковке по 56 таблеток.

Бускопан также представлен в виде 2 различных продуктов, которые вы можете купить в аптеке или магазине:

  • Бускопан Судороги - в коробке по 20 таблеток
  • Бускопан IBS Relief - в коробках по 20 или 40 таблеток

Таблетки Бускопан имеют одинаковую дозировку (10 мг) независимо от того, получаете ли вы их по рецепту или покупаете ли вы их как Бускопан Судороги или Бускопан СРК.

Сколько брать

Обычная доза Бускопана при спазмах желудка (или спазматической боли) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше составляет 2 таблетки 4 раза в день.

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет обычная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день.

Обычная доза Бускопана при симптомах СРК, диагностированных врачом у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку 3 раза в день.

При необходимости вы можете увеличить это количество до 2 таблеток 4 раза в день.

Бускопан не рекомендуется для лечения СРК у детей младше 12 лет.

Когда брать

Принимайте таблетки Бускопан при спазмах желудка или менструальных болях.

Бускопан обычно не вызывает расстройства желудка, поэтому его можно принимать с едой или без.

Принимайте Бускопан IBS Relief только в том случае, если врач подтвердил, что у вас есть IBS.

Что делать, если я забуду его взять?

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.Если вы не помните, пока почти не пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы наверстать упущенное.

Если вы часто забываете о дозах, можно установить будильник на Напомню вам.

Вы также можете спросить совета у фармацевта о других способах, которые подходят вам и вашим лекарствам.

Что делать, если я возьму слишком много?

Если вы случайно примете дополнительную дозу Бускопана, это вряд ли вам навредит.

Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы беспокоитесь или приняли более одной дополнительной дозы.

,

Свечи Бускопан инструкция по применению, цена, отзывы. Свечи Бускопан перед доставкой отзывы

Бускопан - препарат из группы блокаторов м-холинергических рецепторов.

Состав

Действующее вещество свечей - гиосцина бутилбромид в дозировке 10 мг. В качестве вспомогательных компонентов использовали очищенную воду, твердый жир.

Фармакологические эффекты

Свечи Бускопан способствуют спазмолитическому эффекту, а также уменьшают секрецию пищеварительных желез.

Дозировка, способ применения

Взрослым и пациентам старше 6 лет рекомендуется применять препарат ректально по 1-2 свечи до 3-х раз в сутки.

Точную дозировку и продолжительность приема препарата определяет лечащий врач с учетом проявлений заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Передозировка

На сегодняшний день о передозировках не сообщалось.

При передозировке увеличивается риск сухости во рту, покраснения кожи, тахикардии, нарушения зрения, нарушения нормальной работы желудочно-кишечного тракта.

В качестве лечения промойте желудок активированным углем и раствором сульфата магния (15%). Затем рекомендовали принимать препараты из группы холиномиметиков.

При развитии глаукомы рекомендуется применение пилокарпина в виде глазных капель. При необходимости могут применяться холиномиметики, предназначенные для внутримышечного или внутривенного введения, кроме того, назначается поддерживающее лечение.

При задержке мочи может потребоваться процедура катетеризации мочевого пузыря.


Показания

Показаниями к применению препарата Бускопан являются развитие печеночной, желчной и кишечной колики, спастической дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей, язвенной болезни желудка, пилороспазма, альгодисменореи.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению суппозиториев Бускопан являются: непереносимость вспомогательных и действующих веществ препарата, развитие закрытоугольной глаукомы, отек легких, миастения, церебральный атеросклероз.

Применение во время беременности

На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая побочного действия препарата на плод.

Препарат можно применять в 1 триместре беременности с особой осторожностью по назначению и под контролем лечащего врача.


Побочные реакции

Применение суппозиториев Бускопан может способствовать развитию таких нежелательных побочных реакций: сухости кожи и слизистых оболочек, тахикардии, сонливости, нарушения мочеиспускания, кожных высыпаний, затруднения дыхания.

Взаимодействие с другими группами лекарственных средств

Применение суппозиториев Бускопан позволяет усиливать действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, дизопирамида.

При одновременном применении с метоклопрамидом наблюдается ослабление воздействия на желудочно-кишечный тракт обоих препаратов.

Бускопан может способствовать развитию тахикардии, которая вызывается приемом бета-адреномиметиков.

Дополнительные рекомендации

С особой осторожностью препарат применяют при подозрении на кишечную непроходимость, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, при тахиаритмиях и фибрилляции предсердий.

Хранилище

Хранить препарат следует в защищенном от света месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Рекомендуемая температура хранения - до 25 градусов.

Свечи Бускопан Цена

Стоимость свечей Бускопан на период сентябрь 2015 формируется так: 330-340 руб. Цена формируется в зависимости от производителя препарата.

Свечи Бускопан Аналоги

Аналогов Бускопана по действующему веществу на сегодняшний день не существует.

Аналоги фармацевтической группы, Риабал, Ролитен, Спазмекс, Спирива, Триган, Тропикамид, Трувент, Уротол, Фенпивериния бромид, Циклолосил, Цикломед, Циклотик, Цистрин.

Оцените свечи Бускопан по 5-бальной шкале:

.
.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: для инъекций бромида н-бутилскополаммония
Лекарственная форма: ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЖИВОТНЫХ

NADA 141-228, одобрено FDA

Спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство только для внутривенного введения лошадям

Осторожно

Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию.

Описание

Бускопан - спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство, подавляющее спазмы пищеварительной системы.

Химическое название активного компонента раствора для инъекций Бускопана - N-бутилскополаммония бромид. Это водорастворимое белое кристаллическое вещество с молекулярной массой 440,40. Каждый мл раствора для инъекций Бускопана содержит 20 мг бромида N-бутилскополаммония, 1,8 мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 6,0 мг хлорида натрия и воду для инъекций. Химическая структура:

Показания

Бускопан показан для купирования болей в животе (колик), связанных со спастическими коликами, метеоризмом и простыми коликами у лошадей.

Способ применения и дозы

Ввести однократную инъекцию 0,3 мг / кг массы тела (0,14 мг / фунт), медленно внутривенно. Это эквивалентно 30 мг бромида N-бутилскополаммония на 100 кг (220 фунтов) веса тела или 1,5 мл раствора для инъекций Бускопана на 100 кг (220 фунтов) веса тела.

Дозировочный стол (дозировка 0,68 мл / 100 фунтов)
Масса тела (ближайшие 100 фунтов) Доза (мл) Масса тела (ближайшие 100 фунтов) Доза (мл) Масса тела (ближайшие 100 фунтов) Доза (мл)
200 1.4 1000 6,8 1800 12,2
300 2,0 1100 7,5 1900 12,9
400 2,7 1200 8,2 2000 13,6
500 3,4 1300 8,8 2100 14,3
600 4,1 1400 9.5 2200 15,0
700 4,8 1500 10,2 2300 15,6
800 5,4 1600 10,9 2400 16,3
900 6,1 1700 11,6 2500 17,0

Противопоказания

Бускопан не следует применять при коликах, связанных с кишечной непроходимостью, или лошадях с глаукомой.

Предупреждения

Не для лошадей, предназначенных для употребления в пищу. Не для людей. Храните в недоступном для детей месте. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Бускопан не рекомендуется для кормящих жеребят, беременных или кормящих кобыл, поскольку безопасность не установлена. Эффекты Бускопана могут усиливаться при одновременном приеме других антихолинергических препаратов. Исследования одновременного приема Бускопана с другими лекарственными средствами не проводились.У пациентов, нуждающихся в дополнительной терапии, следует тщательно контролировать совместимость лекарств. Безопасность Бускопана для внутримышечного (в / м) введения не установлена. Введение Бускопана приводит к учащению пульса. Частоту сердечных сокращений нельзя использовать в качестве надежного индикатора степени боли в течение 30 минут после внутривенной инъекции.

Побочные реакции

Преходящая тахикардия и снижение урчания в животе длились примерно 30 минут после введения.Также может наблюдаться преходящее расширение зрачков.

Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, получить Паспорт безопасности материала (MSDS) или получить техническую помощь, позвоните по телефону 1 800-821-7467.

Клиническая фармакология

Спазмолитическое действие

Бускопана основано на антихолинергических эффектах, возникающих в результате конкурентного ингибирования парасимпатической активации (через мускариновые рецепторы) гладкомышечных клеток.1 Основным побочным эффектом является легкое преходящее учащенное сердцебиение.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения 14C-Бускопана (0,4 мг / кг, с маркировкой боковых цепей) 3 лошадям основным путем устранения общей радиоактивности почти в равной степени была моча и кал. Основная часть радиоактивности (> 96%), которая представляет собой все меченные 14C фрагменты, полученные из дозы 14C-бускопана, была удалена (моча и кал) в течение первых 48 часов после введения дозы. Период полувыведения всего 14C плазмы составлял приблизительно 6 часов.Таким образом, период полувыведения исходного лекарственного средства из плазмы равен или меньше 6 часов. Основной радиоактивный компонент в моче, который подвергался совместной хроматографии с Бускопаном с использованием тонкослойной хроматографии (ТСХ), составлял примерно 85% обнаруженной радиоактивности.

Эффективность

Многоцентровое полевое исследование было проведено с целью установления клинической эффективности Бускопана (0,3 мг / кг массы тела) для контроля боли в животе (колик), связанной со спазматическими, метеоризмом и простыми коликами при задержке дыхания у лошадей.В общей сложности 217 пациентов были случайным образом распределены в группу бускопана или плацебо; исследователи были замаскированы относительно лечения.

Лошади прошли предварительное обследование на колики с повторными обследованиями через 5, 15 и 30 минут после введения испытуемого вещества. Общий балл по коликам присваивался каждому случаю на основе 5 индивидуальных критериев (потливость, лапы, движения головы и тела, удары ногами и желание лечь). Общее клиническое впечатление производилось через 30 минут после лечения.Через 30 минут дальнейших оценок не проводилось.

Четвертных лошадей, аравийцев и чистокровных лошадей составили большинство случаев. 53% лошадей были меринами, 39% - кобылами и 8% - жеребцами. Масса тела варьировалась от 300 до 1700 фунтов (136-772 кг), в среднем 968 фунтов (440 кг). Возраст составлял от 4 месяцев до 35 лет, в среднем 10,6 года.

Общее количество баллов по коликам снизилось в течение 30-минутного периода наблюдения после лечения как для Бускопана, так и для плацебо.Показатели были значительно ниже (p≤0,001) для лошадей, получавших Бускопан. Кроме того, 88% случаев Бускопана были оценены как «успешные» (отлично, хорошо или умеренно). Это было значительно больше (p≤0,0001), чем показатель успеха 42% для группы плацебо.

Эффективность Бускопана также подтверждается общим улучшением поведенческих установок лошадей. Значительно более высокий процент лошадей, получавших Бускопан, был оценен как «настороженный / спокойный» через 15 и 30 минут после лечения (p≤0.005 и 0,0058 соответственно), и значительно (p≤0,006) большая часть лошадей, получавших плацебо, была «нервной / беспокойной». Сравнимое количество случаев как в группах Бускопана, так и в группах плацебо были классифицированы как «насильственные» или «сонливые / депрессивные» во все временные точки. Частота сердечных сокращений после лечения была значительно повышена (p≤0,0001) у лошадей, получавших Бускопан, через 5 и 15 минут по сравнению с лошадьми, получавшими плацебо, как и ожидалось, из-за парасимпатолитических эффектов Бускопана. Через 30 минут после лечения частота сердечных сокращений в группе Бускопана существенно не отличалась от частоты сердечных сокращений до лечения.Интенсивность и частота урчания в животе во всех четырех квадрантах брюшной полости были снижены в группе Бускопана в большинстве точек оценки после лечения (p≤0,02).

Безопасность животных

Безопасность целевых животных оценивалась в нескольких исследованиях, включая переносимость дозы, безопасность целевых животных, гемодинамику и безопасность в полевых условиях. Признаков токсичности или побочных реакций не было. Фармакологические эффекты, наблюдаемые в этих исследованиях, соответствовали эффектам антихолинергических препаратов (см. Выше).

В целевом исследовании безопасности животных Бускопан оценивался в два этапа. На первом этапе препарат вводили внутривенно в дозах, в 1, 3 и 5 раз превышающих рекомендуемые уровни (30, 90 и 150 мг на 100 кг массы тела) один раз в день в течение трех дней подряд. На втором этапе препарат вводили в рекомендованной терапевтической дозе (30 мг на кг массы тела) с часовыми интервалами в течение трех последовательных часов. Лошади, получавшие Бускопан, как правило, имели преходящую, сниженную интенсивность выслушивания урчания в животе, что можно отнести к предполагаемому терапевтическому эффекту препарата.Признаков кишечного застоя или колик не обнаружено. Других клинически значимых эффектов не обнаружено. Хотя временное влияние на частоту сердечных сокращений было отмечено в других исследованиях, наблюдения в этом исследовании (через 1-4 часа после введения лекарства) были сделаны после того, как исчезла первичная фармакологическая активность этого лекарства. Также не было значительной связи между дозировкой и световой реакцией зрачка, как было отмечено в других исследованиях. Расширение зрачков - это ожидаемый фармакологический ответ на этот класс препаратов (холинолитики).Отсутствие клинического ответа в этом исследовании также, вероятно, связано с более длительным временем после лечения, в течение которого были сделаны первоначальные наблюдения. В любом случае, это исследование показывает, что любое влияние на световой отклик зрачка действительно временное. Не было обнаружено связанных с препаратом данных в отношении анализов крови, а также не было выявлено каких-либо явных эффектов при вскрытии трупа и гистопатологии.

В исследовании переносимости четырем лошадям вводили 10-кратную рекомендуемую дозу Бускопана (300 мг / 100 кг) и осматривали через 10 минут, а затем через 1, 2, 3, 4, 24 и 72 часа после инъекции.У всех лошадей наблюдались временные расширенные и фиксированные зрачки через 10 минут после инъекции. Нормальный зрачковый световой рефлекс вернулся у двух лошадей через 4 часа и у двух других лошадей через 24 часа. ЧСС увеличивалась через 10 и 60 минут, но нормализовалась через 2 часа. Слизистые оболочки рта были сухими через 10 минут, но были нормальными через 2 часа. Подвижность кишечника, судя по выслушиванию урчания в животе, отсутствовала через 10 минут после инъекции, но вернулась к исходной частоте и интенсивности на 3 часа у 2 лошадей и на 4 часа у остальных лошадей.Было два случая колик: одна лошадь показывала легкую колику через 1 час, а другая - легкую колику через 11 часов. Оба эпизода колик были временными и не требовали приема лекарств. Не было никаких связанных с лекарством изменений в общем анализе крови, свертывании крови или химическом составе сыворотки. Также не было никаких серьезных или гистопатологических изменений, связанных с приемом лекарств.

При исследовании гемодинамических параметров Бускопан снижал давление в правом предсердии, в то время как сердечный выброс сохранялся. Гемодинамические изменения, которые произошли после введения Бускопана, имели небольшое клиническое значение, будучи качественно подобными тем, о которых сообщалось для низких доз других холинолитиков, таких как атропин.

Склад

Хранить при контролируемой комнатной температуре, 59-86 ° F (15-30 ° C).

Как поставляется

Раствор для инъекций Бускопан поставляется в многодозовых флаконах по 50 мл, содержащих 20 мг бромида N-бутилскополаммония на 1 мл.

Ссылки

1Roelvinck, M.E.J., et al. 1991. Обезболивающее и спазмолитическое действие дипирона, гиосцин-N-бутилбромида и их комбинации на пони. Ветеринарная запись 129: 379-380

Изготовлено для:
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
St. Joseph, MO 64506

BuscopanTM является товарным знаком Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG и используется по лицензии.

Пересмотрено 08/2008

81313157
81312800, R.0

мл Этикетка контейнера

мл Картон

Бускопан
Бромид н-бутилскополаммония для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ Код товара (Источник) НДЦ: 0010-3701
Способ администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
БУТИЛСКОПОЛАМИН БРОМИД (БУТИЛСКОПОЛАМИН) БУТИЛСКОПОЛАМИНА БРОМИД 20 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
МЕТИЛПАРАБЕН 1.8 мг в 1 мл
ПРОПИЛПАРАБЕН 0,2 мг в 1 мл
НАТРИЯ ХЛОРИД 6,0 мг в 1 мл
ВОДА 982 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0010-3701-01 1 ПРОБКА (ВИАЛ) В 1 КОРОБКЕ
1 50 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
НАДА НАДА 141228 04.06.2004
Этикетировщик - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.(007134091)
Регистрант - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (007134091)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. 183742048 АНАЛИЗ, ПРОИЗВОДСТВО
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Bayer Healthcare LLC Отдел здоровья животных 112117283 ПРОИЗВОДСТВО
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
AAIPharma Services Corp. 832395235 АНАЛИЗ
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 551147440 ПРОИЗВОДСТВО по API

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

,

Бускопан раствор для инъекций для животных

Спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство только для внутривенного введения лошадям

Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его приказу.

Бускопан - спазмолитическое (спазмолитическое) и холинолитическое средство, подавляющее спазмы пищеварительной системы.

Химическое название активного компонента раствора для инъекций Бускопана - бромид N-бутилскополаммония.Это водорастворимое белое кристаллическое вещество с молекулярной массой 440,40. Каждый мл раствора для инъекций Бускопана содержит 20 мг бромида N-бутилскополаммония, 1,8 мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 6,0 мг хлорида натрия и воду для инъекций.

Показания к инъекционному раствору Бускопан

Бускопан показан для купирования болей в животе (колик), связанных со спастическими коликами, метеоризмом и простыми коликами у лошадей.

Способ применения и дозы

Сделайте однократную инъекцию 0.3 мг / кг массы тела (0,14 мг / фунт), медленно внутривенно. Это эквивалентно 30 мг бромида N-бутилскополаммония на 100 кг (220 фунтов) веса тела или 1,5 мл раствора для инъекций Бускопана на 100 кг (220 фунтов) веса тела.

Дозирующий стол (дозировка 0,68 мл / 100 фунтов)

Масса тела
(ближайшие 100 фунтов)

Доза
(мл)

Масса тела (ближайшие 100 фунтов)

Доза
(мл)

Масса тела
(ближайшие 100 фунтов)

Доза
(мл)

200

1.4

1000

6,8

1800

12,2

300

2,0

1100

7,5

1900

12,9

400

2,7

1200

8.2

2000

13,6

500

3,4

1300

8,8

2100

14,3

600

4,1

1400

9,5

2200

15.0

700

4,8

1500

10,2

2300

15,6

800

5,4

1600

10,9

2400

16,3

900

6.1

1700

11,6

2500

17,0

Противопоказания

Бускопан не следует применять при коликах, связанных с кишечной непроходимостью, или лошадях с глаукомой.

Предупреждения

Не использовать для лошадей, предназначенных для употребления в пищу. Не для людей. Храните в недоступном для детей месте. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Бускопан не рекомендуется для кормящих жеребят, беременных или кормящих кобыл, поскольку безопасность не установлена.Эффекты Бускопана могут усиливаться при одновременном приеме других антихолинергических препаратов. Исследования одновременного приема Бускопана с другими лекарственными средствами не проводились. У пациентов, нуждающихся в дополнительной терапии, следует тщательно контролировать совместимость лекарств. Безопасность Бускопана для внутримышечного (в / м) введения не установлена. Введение Бускопана приводит к учащению пульса. Частоту сердечных сокращений нельзя использовать в качестве надежного индикатора степени боли в течение 30 минут после внутривенной инъекции.

Побочные реакции

Преходящая тахикардия и снижение урчания в животе продолжались примерно 30 минут после введения. Также может наблюдаться преходящее расширение зрачков.

Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, получить Паспорт безопасности материала (MSDS) или получить техническую помощь, позвоните по телефону 1 866-638-2226.

Клиническая фармакология

Спазмолитическое действие Бускопана основано на антихолинергических эффектах, возникающих в результате конкурентного ингибирования парасимпатической активации (через мускариновые рецепторы) гладкомышечных клеток. 1 Основным побочным эффектом является легкое преходящее учащенное сердцебиение.

Фармакокинетика: После однократного внутривенного введения 14 C-Бускопана (0,4 мг / кг, с маркировкой боковой цепи) 3 лошадям основным путем устранения общей радиоактивности почти в равной степени была моча и кал. Основная часть радиоактивности (> 96%), которая представляет все 14 C-меченых фрагментов, полученных из дозы 14 C-бускопана, была устранена (моча и кал) в течение первых 48 часов после введения дозы.Период полувыведения из общей плазмы 14 C составляет приблизительно 6 часов. Таким образом, период полувыведения исходного лекарственного средства из плазмы равен или меньше 6 часов. Основной радиоактивный компонент в моче, который подвергался совместной хроматографии с Бускопаном с использованием тонкослойной хроматографии (ТСХ), составлял примерно 85% обнаруженной радиоактивности.

Эффективность

Многоцентровое полевое исследование было проведено для установления клинической эффективности Бускопана (0.3 мг / кг массы тела) для снятия боли в животе (колик), связанной со спазматическими, метеоризмом и простыми коликами у лошадей. В общей сложности 217 пациентов были случайным образом распределены в группу бускопана или плацебо; исследователи были замаскированы относительно лечения.

Лошади прошли предварительное обследование на колики с повторными обследованиями через 5, 15 и 30 минут после введения испытуемого вещества. Общий балл по коликам присваивался каждому случаю на основе 5 индивидуальных критериев (потливость, лапы, движения головы и тела, удары ногами и желание лечь).Общее клиническое впечатление производилось через 30 минут после лечения. Через 30 минут дальнейших оценок не проводилось.

Четвертных лошадей, аравийцев и чистокровных лошадей составили большинство случаев. 53% лошадей были меринами, 39% - кобылами и 8% - жеребцами. Масса тела варьировалась от 300 до 1700 фунтов (136-772 кг), в среднем 968 фунтов (440 кг). Возраст составлял от 4 месяцев до 35 лет, в среднем 10,6 года.

Общее количество баллов по коликам снизилось в течение 30-минутного периода наблюдения после лечения как для Бускопана, так и для плацебо.Показатели были значительно ниже (p≤0,001) для лошадей, получавших Бускопан. Кроме того, 88% случаев Бускопана были оценены как «успешные» (отлично, хорошо или умеренно). Это было значительно больше (p≤0,0001), чем показатель успеха 42% для группы плацебо.

Эффективность Бускопана также подтверждается общим улучшением поведенческих установок лошадей. Значительно более высокий процент лошадей, получавших Бускопан, был оценен как «настороженный / спокойный» через 15 и 30 минут после лечения (p ≤ 0.005 и 0,0058 соответственно), и значительно (p≤0,006) большая часть лошадей, получавших плацебо, была «нервной / беспокойной». Сопоставимое количество случаев как в группах Бускопана, так и в группах плацебо было классифицировано как «насильственные» или «сонливые / депрессивные» во все временные точки.

Частота сердечных сокращений после лечения была значительно повышена (p≤0,0001) у лошадей, получавших Бускопан, через 5 и 15 минут по сравнению с лошадьми, получавшими плацебо, как и ожидалось из-за парасимпатолитических эффектов Бускопана. Через 30 минут после лечения частота сердечных сокращений в группе Бускопана существенно не отличалась от частоты сердечных сокращений до лечения.Интенсивность и частота урчания в животе во всех четырех квадрантах брюшной полости были снижены в группе Бускопана в большинстве точек оценки после лечения (p≤0,02).

Безопасность животных: Безопасность целевых животных оценивалась в нескольких исследованиях, включая переносимость дозы, безопасность целевых животных, гемодинамику и безопасность в полевых условиях. Признаков токсичности или побочных реакций не было. Фармакологические эффекты, наблюдаемые в этих исследованиях, соответствовали эффектам антихолинергических препаратов (см. Раздел «Клиническая фармакология»).

В целевом исследовании безопасности животных Бускопан оценивался в два этапа. На первом этапе препарат вводили внутривенно в дозах, в 1, 3 и 5 раз превышающих рекомендуемые уровни (30, 90 и 150 мг на 100 кг массы тела) один раз в день в течение трех дней подряд. На втором этапе препарат вводили в рекомендованной терапевтической дозе (30 мг на кг массы тела) с часовыми интервалами в течение трех последовательных часов. Лошади, получавшие Бускопан, как правило, имели преходящую, сниженную интенсивность выслушивания урчания в животе, что можно отнести к предполагаемому терапевтическому эффекту препарата.Признаков кишечного застоя или колик не обнаружено. Других клинически значимых эффектов не обнаружено. Хотя временное влияние на частоту сердечных сокращений было отмечено в других исследованиях, наблюдения в этом исследовании (через 1-4 часа после введения лекарства) были сделаны после того, как исчезла первичная фармакологическая активность этого лекарства. Также не было значительной связи между дозировкой и световой реакцией зрачка, как было отмечено в других исследованиях. Расширение зрачков - это ожидаемый фармакологический ответ на этот класс препаратов (холинолитики).Отсутствие клинического ответа в этом исследовании также, вероятно, связано с более длительным временем после лечения, в течение которого были сделаны первоначальные наблюдения. В любом случае, это исследование показывает, что любое влияние на световой отклик зрачка действительно временное. Не было обнаружено связанных с препаратом данных в отношении анализов крови, а также не было выявлено каких-либо явных эффектов при вскрытии трупа и гистопатологии.

В исследовании переносимости четырем лошадям вводили дозу Бускопана, в 10 раз превышающую рекомендованную (300 мг / 100 кг), и обследовали через 10 минут, а затем через 1, 2, 3, 4, 24 и 72 часа после инъекции.У всех лошадей наблюдались временные расширенные и фиксированные зрачки через 10 минут после инъекции. Нормальный зрачковый световой рефлекс вернулся у двух лошадей через 4 часа и у двух других лошадей через 24 часа. ЧСС увеличивалась через 10 и 60 минут, но нормализовалась через 2 часа. Слизистые оболочки рта были сухими через 10 минут, но были нормальными через 2 часа. Подвижность кишечника, судя по выслушиванию урчания в животе, отсутствовала через 10 минут после инъекции, но вернулась к исходной частоте и интенсивности на 3 часа у 2 лошадей и на 4 часа у остальных лошадей.Было два случая колик: одна лошадь показывала легкую колику через 1 час, а другая - легкую колику через 11 часов. Оба эпизода колик были временными и не требовали приема лекарств. Не было никаких связанных с лекарством изменений в общем анализе крови, свертывании крови или химическом составе сыворотки. Также не было никаких серьезных или гистопатологических изменений, связанных с приемом лекарств.

При исследовании гемодинамических параметров Бускопан снижал давление в правом предсердии, в то время как сердечный выброс сохранялся. Гемодинамические изменения, которые произошли после введения Бускопана, имели небольшое клиническое значение, будучи качественно подобными тем, о которых сообщалось для низких доз других холинолитиков, таких как атропин.

Хранилище

Хранить при температуре 25 ° C (77 ° F) или ниже, допускаются отклонения до 30 ° C (86 ° F).

Как поставляется

Раствор для инъекций Бускопан поставляется в многодозовых флаконах на 50 мл, содержащих 20 мг N-бутилскополаммония бромида на 1 мл.

НДЦ 0010-3701-01 - флакон 50 мл

Список литературы

1 Roelvinck, M.E.J., et al. 1991. Обезболивающее и спазмолитическое действие дипирона, гиосцин-N-бутилбромида и их комбинации на пони. Ветеринарная запись 129: 379-380

Изготовлено для: Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., Сент-Джозеф, MO 64506

Buscopan - зарегистрированная торговая марка компании Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, используемая по лицензии.

Пересмотрено 6/2015

84758175

370101-03

CPN: 1028149.2

,

Смотрите также