Диклофенак при лечении геморроя


свечи для лечения, отзывы, противопоказания

Геморрой – распространенное заболевание современности. Проявляется как расширение вен в прямой кишке в результате застойных процессов в области малого таза. Специфика работы, неправильный образ жизни, наследственная предрасположенность, нарушение обменных процессов в организме, беременность, родоразрешение – комплекс причин, влияющих на формирование развития заболевания. При проявлении первых симптомов рекомендуется обратиться к врачу-проктологу. Он назначит лечение, помогающее быстро устранить неприятные ощущения, вернуться к нормальной жизни. Одним из эффективных медикаментов является «Диклофенак» (производная уксусной кислоты).

Составляющие и форма выпуска медикамента

Средство нестероидной группы, используется в составе комплексной терапии. Действие направлено на снятие воспалительного процесса, обезболивание. Выпускается в форме медикаментов имеющих наружное и внутреннее назначение использования.

Ректальные свечи и мазь Диклофенак при геморрое используется в качестве противовоспалительного, болеутоляющего, а также жаропонижающего средства

Форма выпуска лекарственных средств, назначаемых при терапии геморроя:

  • Капсулы. Принимаются внутрь. Действующий компонент – производная фенилуксусной кислоты в представлении натрия хлора (25 мг). Дополнительные компоненты – октадекановая кислота, углевод группы дисахаридов, крахмал картофеля. Медикаменты в форме таблеток имеют оболочку, растворяемую в кишечнике, округлой формы, ярко-жёлтого оттенка. Упаковка состоит из десяти штук. Составляющая пачки – одна, две, три, четыре пластины. Банка содержит 30 капсул. Блистер состоит из двадцати штук – одна, две, три пластины формируют пачку.
  • Раствор для уколов. Прозрачная жидкость, по запаху напоминает бензиловый спирт. Одна ампула объемом три мл. Упаковка состоит из пяти ампул. Действующее вещество производная фенилуксусной кислоты в представлении натрия хлора – 25 мг.
  • Средство для местного использования. Препарат желтоватого оттенка, содержится в тубе емкостью тридцать мг. Доля действующего компонента – десять мг. Дополнительные составляющие – простой полиэфир, диметилсульфоксид, 1,2 пропандиол.
  • Гели местного назначения 1,2% или 5,2%. Имеют желтоватый цвет, специфический запах. Выпускаются в тубах по тридцать мг и пятьдесят мг. Действующий компонент – производная фенилуксусной кислоты в представлении натрия хлора концентрируется в объеме 10 мг или 50 мг. Дополнительные вещества – ректифицированный спирт, этиленгликоль, троламин, масло лаванды.
  • Свечи – суппозитории торпедной формы, желтоватого оттенка. Выпускаются в упаковках по пять штук. Пачка состоит из двух блистеров. Действующее вещество производная фенилуксусной кислоты в представлении натрий хлора содержится в объеме 105 мг. Дополнительные компоненты – твердые жиры.

В зависимости от индивидуальных показателей пациента доктор назначает соответствующий препарат.

Препарат эффективно применять как при хроническом, так и при остром геморрое, если больного беспокоят сильные боли

«Диклофенак» в лечении геморроя механизм действия

Основное направление воздействия лекарственного средства – обезболивание, противовоспалительный процесс. При варикозном расширении вен прямой кишки образуются геморроидальные узлы. Действие медикамента направлено на устранение воспалительных процессов в области шишек. Полезно средство для наружного применения. Позволяет быстро снять симптомы заболевания.

Механизм действия:

  • патогенетический – направлен на устранения патогенеза заболевания;
  • симптоматический – устраняет неприятные симптомы.

Медикаментозный имеет воздействие на основные причины развития недуга, назначается в составе комплексного лечения. Механизм действия не предусматривает устранение застойных процессов, восстановление кровообращения, повышение эластичности венозных стенок.

Показания к назначению

Средство назначается для устранения острых болевых ощущений, снятия воспалительного процесса. Препарат нестероидного типа. Назначается медикамент при геморроидальном заболевании:

В случае лечения геморроя суппозитории могут назначить: на различных этапах лечения геморроя
  • образовании узлов, шишек, воспалительных процессов в области ануса, образуемых на фоне прогрессирования болезни;
  • слизистых выделениях;
  • резких, тянущих болевых ощущениях при акте дефекации.

Для облегчения основных симптомов заболевания назначают медикаменты местной формы использования. При необходимости достижения быстрой эффективности практикуют в медицинской практике уколы. С целью лечения воспалительных процессов.

Противопоказания

Препарат не назначается при индивидуальной непереносимости активного оставляющего или дополнительных веществ. «Диклофенак» свечи от геморроя противопоказания:

  • кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
  • присутствие язвенной болезни;
  • патология кровообразования;
  • бронхиальная астма;
  • гемофилия;
  • дети до 19 лет;
  • время вынашивания плода, лактация:
  • стадия обострения недуга.
Следует с осторожностью применять суппозитории и мази Диклофенак при следующих состояниях: при грудном кормлении

Таблетки «Диклофенак» от геморроя противопоказания:

  • воспалительные процессы в кишечнике;
  • патологические процессы в печени, почках;
  • возрастная категория до 17 лет;
  • III триместр вынашивания плода.

«Диклофенак» гель при геморрое противопоказания:

  • трещины анального отверстия, повреждения кожного покрова;
  • бронхиальная астма;
  • III триместр вынашивания плода;
  • возрастная категория до 7 лет;
  • период лактации.

«Диклофенак» мазь при геморрое противопоказания – сходны с гелем.

Назначается медикамент исключительно под наблюдением врача. Основные моменты, при которых средство используют осторожно:

  • сердечная патология;
  • заболевания органов дыхания;
  • нарушение показателя артериального давления;
Мази и суппозитории с осторожностью назначают пожилым людям, а также лицам, которые страдают от повышенного артериального давления
  • патологические процессы в желудке;
  • диабет;
  • злоупотребление спиртными напитками;
  • патологические процессы в кишечнике;
  • возрастная категория до 17 лет;
  • преклонный возраст.

Противопоказания для женщин в деликатном состоянии

Вынашивание плода – важный период в жизни женщин. В это время представительницы прекрасного пола ответственно относятся к своему здоровью. Использование средств для терапии заболеваний в деликатном периоде осуществляется под контролем доктора. Важно не нанести вреда развитию плода. По инструкции устанавливаются минимальные дозы, если эффект больше рисков, связанных с развитием плода. Запрещается назначать медикамент начиная с третьего триместра. «Диклофенак» имеет высокую способность проникать внутрь. В деликатный период он спокойно проходит через плаценту. Инъекции полностью запрещены. В I и II триместре лекарство назначается разово в форме мази или геля, после оценки эффективности. Действующее вещество «Диклофенака» может спровоцировать кровотечение, особенно для будущих мам, имеющих угрозу выкидыша. Во время лактации компоненты медикамента всасываются в кровь и передаются малышу через материнское молоко. Назначать медикамент запрещено. Можно ли применять свечи «Диклофенак» при геморрое во время вынашивания плода? Категорически запрещено из-за способности провоцировать кровотечение.

Первые шесть месяцев беременности не считаются противопоказанием для использования наружных форм НВПС, но приобретать и применять его нужно лишь по совету доктора

Побочное воздействие

Средство оказывает отрицательное воздействие на человеческий организм при индивидуальной непереносимости компонентов или передозировке. Побочный эффект:

  1. Нарушение работы органов пищеварения: затруднение акта дефекации, расстройства, замедление процесса метаболизма, тошнота, рвота.
  2. Нарушения работы центральной нервной системы: чувство сонливости, бессонница, головная боль, чувство усталости.
  3. Нарушение работы органов, отвечающих за чувства: расстройство вкусовых ощущений, зрения.
  4. Аллергическое проявление – сыпь на кожных покровах, зуд, отек Квинке.
  5. Патологии дыхательной системы: кашель, спазмы бронхов, отек.
  6. Расстройство мочеполовой системы: задержка жидкости.
  7. Слизистые выделения, кровяные в каловых массах.

Перед применением препарата обратитесь к врачу. Если после назначения появились побочные эффекты, лечение следует прекратить.

Дозировка

Инъекции назначаются взрослым от 18 лет по одной ампуле в 24 часа (75 мг), максимум по две. Совмещают инъекции с ректальными формами препарата. Доза в период 24 часов должна составлять не более 150 мг. Курс уколов составляет пять дней.

Дозу и кратность применения Диклофенака необходимо уточнить у доктора

Таблетки назначают взрослым три раза в день от 55 до 155 мг. Детям (от 6 лет) – из расчета 2 мг на один кг веса. Суточная доза делится на три приема.

Суппозитории назначают взрослым по 150 мг три раза в сутки, детям (от 14 лет) – 55 мг и 25 мг.

Средства местного назначения – наносят на проблемную область из расчета от 2 до 5 мг, втирают легкими движениями. Рекомендуется проводить лечение три раза в день на протяжении 14 дней.

Дозировку может рассчитать лечащий врач с целью достижения максимальной эффективности от использования препарата.

В период беременности в первом и втором триместрах назначают мазь или гель. 2–3 г три раза в день, применение рассчитано как одноразовое, если польза для матери больше возможного риска нанесения вреда малышу.

Особые рекомендации

Необходимо исключить попадание «Диклофенака» на поврежденные участки кожных покровов. Снижает уровень концентрации внимания, пациент теряет способность управления автомобилем, механизмами, медикамент вызывает повышенную усталость, сонливость. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу. С осторожностью принимают средство при непереносимости действующего вещества, склонности к аллергическим реакциям. Детям в возрасте от 6 лет средства местного назначения применяют под наблюдением терапевта.

Чтобы избежать негативных последствий, НВПС принимают строго по рекомендации и под наблюдением специалиста

Совместимость с медикаментами

«Диклофенак» назначают в комплексе с диуретиками, антикоагулянтами, венотониками при терапии геморроя. При назначении комплекса медикаментов рекомендуется:

  • делать анализ свертываемости крови;
  • следить за показателем состояния глюкозы.

Возможность приобретения

Медикамент продается без рецептов для наружного использования в специализированных учреждениях. Для приобретения инъекций, капсул необходим рецепт доктора. Политика ценообразования – препарат доступен для широкого круга пациентов.

Аналогичные препараты

Медикамент имеет ряд аналогов, сходных по назначению и составу: «Адолор», «Биоран», «Диклобене», «Доросан», «Вольтарен», «Наклофен».

«Диклофенак» при геморрое отзывы

По мнению врачей, препарат эффективный, хорошо зарекомендовал себя при лечении геморроя. Побочные эффекты при правильной дозировке практически отсутствуют.

Елена, 42 года. Назначил врач мазь. Быстро избавилась от неприятных симптомов. Осложнений не обнаружила.

Алексей, 55 лет. Проходил курс терапии «Диклофенаком». Принимал в таблетках и суппозиториях. Осложнений не наблюдалось.

Наши читатели рекомендуют

Для лечения и профилактики ГЕМОРРОЯ наши читатели успешно используют натуральное средство, предназначенное специально для домашнего использования, без уколов, операций и других болезненных процедур. Это средство быстро и эффективно устраняет кровотечение, устраняет зуд, предотвращает патологии при беременности, а самое главное предотвращает возвращение ГЕМОРРОЯ! Читать далее...

Читайте также:

Диклофенак: лекарство от боли и отека

Обычно вы принимаете диклофенак в таблетках, капсулах или суппозиториях 2–3 раза в день.

Стандартная доза составляет от 75 до 150 мг в день, в зависимости от того, что вам прописывает врач. Следуйте советам врача относительно того, сколько таблеток принимать и сколько раз в день.

Если ваш врач пропишет диклофенак вашему ребенку, он будет использовать вес вашего ребенка, чтобы подобрать для него правильную дозу.

Если вы все время испытываете боль, врач может порекомендовать таблетки или капсулы диклофенака с медленным высвобождением.Обычно их принимают один раз в день вечером или два раза в день.

Если вы принимаете диклофенак с замедленным высвобождением два раза в день, оставьте промежуток от 10 до 12 часов между приемами.

Как их использовать

Таблетки и капсулы

Проглатывайте таблетки или капсулы диклофенака, запивая стаканом воды или молока. Глотайте их целиком - не раздавливайте, не ломайте и не жуйте.

Всегда принимайте таблетки или капсулы диклофенака после еды или перекуса, либо запивая молоком.Они с меньшей вероятностью расстроят или раздражают ваш желудок.

Суппозитории с диклофенаком

Суппозитории - это лекарство, которое вы осторожно вводите в задний проход (анус).

  • Сходите в туалет заранее, если нужно.
  • Вымойте руки до и после применения лекарства. Также очистите область вокруг заднего прохода мягким мылом и водой, ополосните и высушите.
  • Распаковать суппозиторий.
  • Осторожно введите суппозиторий в задний проход (анус) заостренным концом вперед.Он должен уйти примерно на 3 сантиметра (1 дюйм).
  • Сядьте или лягте неподвижно около 15 минут. Суппозиторий растает внутри вашего заднего прохода. Это нормально.
Диклофенак гель
  • Осторожно выдавите тюбик или плотно и равномерно надавите на сопло дозатора, чтобы получить небольшое количество геля.
  • Нанесите гель на болезненное или опухшее место и медленно втирайте его. Кожа может охладиться. После этого вымойте руки.

Обычно гель используется 2–4 раза в день, в зависимости от его силы.Проверьте упаковку для получения дополнительной информации или поговорите со своим фармацевтом.

Если вы используете гель два раза в день, используйте его один раз утром и один раз вечером. Если вы используете его 3 или 4 раза в день, подождите не менее 4 часов, прежде чем надевать еще.

Количество необходимого геля может быть разным. Это зависит от размера области, которую вы хотите обработать. Обычно вы используете сумму размером от 1 пенни или 2 пенса (от 2 до 4 граммов).

Пластыри и пластыри с диклофенаком

  • Наклейте лечебный пластырь или пластырь на болезненную область дважды в день - один раз утром и один раз вечером.Слегка надавите ладонью руки, пока он полностью не прилипнет к коже.
  • Лечите только 1 болезненный участок за раз. Не используйте более 2 лечебных пластырей в течение 24 часов.
  • Если вы хотите снять штукатурку или лоскутный слой, лучше сначала смочить ее водой. Сняв его, вымойте пораженную кожу и аккуратно протрите круговыми движениями, чтобы удалить остатки клея.

Что делать, если я забыл взять?

Примите забытую дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы.В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы часто забываете дозы, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветовать, как не забыть принимать лекарство.

Что делать, если я возьму слишком много?

Прием слишком большого количества таблеток, капсул или суппозиториев диклофенака может быть опасным. Это может вызвать такие побочные эффекты, как:

  • боль в животе
  • чувство или тошнота (рвота)
  • диарея
  • черный помет или кровь в рвоте - признак кровотечения в желудке
  • головные боли
  • сонливость
  • звон в ушах (тиннитус)

Если вы случайно приняли слишком много диклофенака, немедленно обратитесь к врачу.Если вам необходимо отправиться в больницу, возьмите с собой упаковку или листовку диклофенака, а также оставшееся лекарство.

Если вы по ошибке примените слишком много пластырей или слишком много геля, это вряд ли причинит вам вред. Но если вы употребите слишком много и у вас появятся побочные эффекты, немедленно сообщите своему врачу

.

Руководство по дозировке диклофенака и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 27 февраля 2020 г.

Относится к следующим концентрациям: натрий 25 мг; калий 50 мг; натрий 75 мг; натрий 100 мг; натрий 50 мг; 37,5 мг / мл; калий 25 мг; натрий; 18 мг; 35 мг

Обычная доза для взрослых для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при остеоартрите

Диклофенак в свободной кислоте в капсулах: 35 мг перорально 3 раза в день
Диклофенак в таблетках с немедленным высвобождением калия: 50 мг перорально 2 или 3 раза в день
Диклофенак в таблетках с энтеросолюбильным покрытием: 50 мг перорально 2 или 3 раза в день или 75 мг перорально 2 раза в день
Максимальная доза: 150 мг в день

Таблетки с продленным высвобождением диклофенака натрия: 100 мг перорально один раз в день

Применение: Для облегчения признаков и симптомов остеоартрита.

Обычная доза для взрослых при анкилозирующем спондилите

Таблетки диклофенака натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и с отсроченным высвобождением: 25 мг перорально 4 раза в день. При необходимости перед сном можно вводить дополнительную дозу 25 мг.
Максимальная доза: 125 мг в день

Применение: Для острого или длительного применения для купирования признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.

Обычная доза для взрослых при дисменорее

Таблетки с немедленным высвобождением диклофенака калия: 50 мг перорально 3 раза в день

Комментарии: Начальная доза 100 мг перорально с последующими пероральными дозами 50 мг может обеспечить лучшее облегчение для некоторых пациентов; начать лечение при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней.

Применение: Для облегчения признаков и симптомов первичной дисменореи.

Обычная доза для взрослых при ревматоидном артрите

Таблетки с немедленным высвобождением диклофенака калия: 50 мг перорально 3 или 4 раза в день
Таблетки диклофенака натрия с энтеросолюбильным покрытием и отсроченным высвобождением: 50 мг перорально 3-4 раза в день или 75 мг перорально два раза в день
Максимальная доза: 225 мг в день

Таблетки с пролонгированным высвобождением диклофенака натрия: 100 мг перорально один раз в день
Максимальная доза: 100 мг перорально 2 раза в день; это будет для тех редких пациентов, у которых преимущества перевешивают клинические риски.

Для купирования признаков и симптомов ревматоидного артрита

Обычная доза для взрослых при мигрени

Диклофенак калий для пероральных пакетов с раствором: 50 мг (1 пакет) перорально однократно

Комментарии: Этот препарат не показан для профилактической терапии мигрени или для использования при кластерных головных болях; Безопасность и эффективность второй дозы не установлены.

Применение: Для лечения острой мигрени с аурой или без нее.

Обычная доза для взрослых от боли

Пероральный :
Жидкие капсулы диклофенака калия: 25 мг перорально 4 раза в день
Капсулы диклофенака свободной кислоты: 18 мг или 35 мг перорально 3 раза в день
Таблетки диклофенака калия с немедленным высвобождением: 50 мг перорально 3 раза в день день; Начальная доза 100 мг перорально с последующими пероральными дозами 50 мг может обеспечить лучшее облегчение у некоторых пациентов.

Комментарий: Ни жидкие капсулы диклофенака калия, ни капсулы без диклофенака с кислотой не взаимозаменяемы друг с другом или с другими продуктами диклофенака, содержащими натриевую или калиевую соль.

Парентерально :
37,5 мг болюс внутривенно в течение 15 секунд каждые 6 часов по мере необходимости для снятия боли
Максимальная доза: 150 мг в день

Комментарий: пациенты должны получить достаточную гидратацию перед внутривенным введением этого препарата, чтобы уменьшить риск побочных реакций со стороны почек.

Применение: Для лечения острой боли от легкой до умеренной (орально, внутривенно) и боли от умеренной до сильной, отдельно или в комбинации с опиоидными анальгетиками (внутривенно).

Коррекция дозы для почек

Устные :
Используйте с осторожностью у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек; Если лечение начато, рекомендуется тщательный контроль функции почек.

Парентерально:
Почечная недостаточность от умеренной до тяжелой в периоперационном периоде и с риском истощения объема: использование противопоказано
Почечная недостаточность от умеренной до тяжелой: использование не рекомендуется

Корректировка дозы для печени

Устные :
Следует использовать с осторожностью; пациентам с заболеваниями печени могут потребоваться сниженные дозы; начинать с самой низкой дозы, если эффективность не достигается, рассмотрите возможность отмены препарата.

Парентерально :
Легкое нарушение функции печени: коррекция дозы не рекомендуется
От умеренного до тяжелого нарушения функции печени: использование не рекомендуется

Корректировка дозы

-Используйте самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.
-Не рекомендуется изменять дозу в зависимости от массы тела.

Меры предосторожности

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЗАКЛЮЧЕННЫЕ В США: РИСК СЕРЬЕЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ И желудочно-кишечных событий :
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вызывают повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными.Этот риск может возникнуть на ранней стадии лечения и может увеличиваться с увеличением продолжительности использования.
-Этот препарат противопоказан при операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ).
-НПВП вызывают повышенный риск серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти события могут произойти в любой момент во время использования и без предупреждающих симптомов. Пожилые пациенты и пациенты с предшествующим анамнезом язвенной болезни и / или желудочно-кишечного кровотечения подвергаются большему риску серьезных желудочно-кишечных событий.

Безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Диклофенак не удаляется диализом из-за его высокой степени связывания с белками.

Другие комментарии

Рекомендации по применению :
Пероральный :
- Внутренняя оболочка: глотать целиком, запивая жидкостью, предпочтительно до еды
- Таблетки с немедленным высвобождением, пролонгированным или модифицированным высвобождением: глотать целиком, запивая жидкостью, предпочтительно во время или после еды
- Жидкость- заполненные капсулы и порошок для перорального раствора: принимать натощак;
-Порошок для перорального раствора: вылейте содержимое одного пакета по 50 мг в 1-2 унции воды, хорошо перемешайте и немедленно выпейте; прием во время еды может снизить эффективность.
Парентерально :
-Только для внутривенного введения; вводить болюсным введением в течение 15 секунд.
-Пациенты должны получить хорошую гидратацию перед введением.

Хранение:
Инъекции для внутривенного использования: защищать от света; Не замораживать; Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).

Общие сведения :
- Составы диклофенака не являются биоэквивалентными или взаимозаменяемыми.
-Этот препарат не показан для профилактической терапии мигрени или для использования при кластерных головных болях.
- Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Мониторинг :
- Кровяное давление следует тщательно контролировать во время начала и в течение всего курса терапии.
-Монитор признаков / симптомов желудочно-кишечного кровотечения.
- Мониторинг состояния почек, особенно у пациентов с состояниями, при которых почечные простагландины играют поддерживающую роль в поддержании перфузии почек.
- Периодически контролировать показатели крови, функцию почек и печени у пациентов, получающих длительную терапию.

Рекомендации пациенту :
-Пациентам следует обращаться за медицинской помощью по поводу признаков и симптомов сердечно-сосудистых событий, желудочно-кишечных событий, побочных кожных реакций, аллергических реакций, гепатотоксичности или необъяснимого увеличения веса или отеков.
-Пациентам следует поговорить со своим врачом, если они беременны, планируют беременность или кормят грудью.
-Пациентам следует поговорить со своим врачом перед использованием безрецептурных анальгетиков.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

,

Офтальмологический раствор диклофенака - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: диклофенак натрия
Лекарственная форма: офтальмологический раствор

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 февраля 2020 г.

Описание офтальмологического раствора диклофенака

Офтальмологический раствор диклофенака натрия, 0,1% - это стерильный нестероидный противовоспалительный продукт местного действия для офтальмологического применения. Диклофенак натрия химически обозначается как 2 - [(2,6-дихлорфенил) амино] бензолуксусная кислота, мононатриевая соль, с эмпирической формулой C14h20Cl2NO2 Na.Структурная формула диклофенака натрия:

Диклофенак натрия офтальмологический выпускается в виде стерильного раствора, который содержит 0,1% диклофенака натрия (1 мг / мл).

Неактивные ингредиенты: борная кислота, динатрий эдетат (1 мг / мл), полиоксил 35 касторовое масло, очищенная вода, сорбиновая кислота (2 мг / мл) и трометамин.

Диклофенак натрия представляет собой слегка гигроскопичный кристаллический порошок от бледно-желто-белого до светло-бежевого цвета. Он легко растворим в метаноле, умеренно растворим в воде, очень слабо растворим в ацетонитриле и нерастворим в хлороформе и 0.1 н. Соляная кислота. Его молекулярная масса 318,14. Диклофенак натрия офтальмологический 0,1% представляет собой изоосмотический раствор с осмоляльностью около 300 мОсмоль / 1000 г, забуференный при рН примерно 7,2. Офтальмологический раствор диклофенака натрия имеет слабый характерный запах касторового масла.

Офтальмологический раствор диклофенака - Клиническая фармакология

Фармакодинамика

Диклофенак натрия - одна из серии фенилуксусных кислот, которая продемонстрировала противовоспалительные и обезболивающие свойства в фармакологических исследованиях.Считается, что он подавляет фермент циклооксигеназу, который играет важную роль в биосинтезе простагландинов.

Исследования на животных

Простагландины, как было показано на многих животных моделях, являются медиаторами определенных видов внутриглазного воспаления. Исследования, проведенные на глазах животных, показали, что простагландины вызывают нарушение барьера между кровью и водянистой влагой, расширение сосудов, повышение проницаемости сосудов, лейкоцитоз и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Результаты исследования биодоступности установили, что уровни диклофенака в плазме после закапывания в каждый глаз двух капель диклофенака натрия были ниже предела количественного определения (10 нг / мл) в течение 4-часового периода.Это исследование предполагает, что при приеме диклофенака натрия офтальмологически ограниченная системная абсорбция, если таковая имеется.

Клинические испытания

Противовоспалительные эффекты послеоперационного периода

В двух контролируемых исследованиях эффективности послеоперационного воспаления с двойной маской, в общей сложности 206 пациентов с катарактой получали лечение диклофенаком натрия офтальмологическим препаратом, а 103 пациента лечились плацебо-носителем. Диклофенак натрия в офтальмологии предпочтительнее плацебо-носителя в течение 2-недельного периода для клинической оценки воспаления, измеренного по клеткам передней камеры и обострению.

В контролируемых исследованиях рефракционной хирургии роговицы (радиальная кератотомия (RK) и лазерная фоторефракционная кератэктомия (PRK)) в контролируемых исследованиях с двойной маской пациенты получали офтальмологический препарат диклофенак натрия и / или плацебо. Для клинической оценки боли и светобоязни в течение 6-часового периода после операции эффективность диклофенака для офтальмологии натрия до и вскоре после операции была выше, чем у плацебо-носителя. Пациентам было разрешено использовать мягкие контактные линзы из гидрогеля с диклофенаком натрия в офтальмологии на срок до трех дней после ФРК.

Показания и использование офтальмологического раствора диклофенака

Диклофенак натрия офтальмологический показан для лечения послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших удаление катаракты, а также для временного облегчения боли и светобоязни у пациентов, перенесших операцию по рефракции роговицы.

Противопоказания

Диклофенак натрия офтальмологический противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту лекарства.

Предупреждения

Стабильность рефракции у пациентов, перенесших процедуры рефракции роговицы и получавших натрий диклофенак, не установлена.Пациенты должны находиться под наблюдением в течение года после использования в этих условиях. При использовании некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов существует вероятность увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в агрегацию тромбоцитов. Поступали сообщения о том, что применяемые в глаза нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать усиление кровотечения из тканей глаза (включая гифемы) в сочетании с операциями на глазах.

Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим нестероидным противовоспалительным средствам.Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц, ранее проявлявших чувствительность к этим препаратам.

Меры предосторожности

Общие

Все местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлять или замедлять заживление. Также известно, что местные кортикостероиды замедляют или задерживают заживление. Одновременный прием местных НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

Использование местных НПВП может привести к кератиту. У некоторых восприимчивых пациентов продолжение использования местных НПВП может привести к разрушению эпителия, истончению роговицы, инфильтратам роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы и перфорации роговицы.Эти события могут быть опасными для зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить использование местных НПВП и внимательно следить за состоянием роговицы.

Опыт постмаркетингового применения НПВП местного действия позволяет предположить, что пациенты, перенесшие сложные офтальмологические операции, денервацию роговицы, дефекты эпителия роговицы, сахарный диабет, заболевание поверхности глаза (например, синдром сухого глаза), ревматоидный артрит или повторные операции на глазах в течение короткого периода времени могут подвергаться повышенному риску побочных эффектов со стороны роговицы, которые могут стать опасными для зрения.Таким пациентам следует с осторожностью применять местные НПВП.

Опыт постмаркетинга с местными НПВП также предполагает, что их использование более чем за 24 часа до операции или более чем через 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжести нежелательных явлений со стороны роговицы у пациентов.

Диклофенак натрия офтальмолог, как и другие НПВП, рекомендуется с осторожностью применять пациентам с известной тенденцией к кровотечению или принимающим другие лекарства, которые могут продлить время кровотечения.Не рекомендуется использовать один и тот же флакон для обоих глаз с местными глазными каплями, которые используются в хирургии.

Результаты клинических исследований показывают, что Diclofenac Sodium Ophthalmic не оказывает значительного влияния на глазное давление. Однако после операции по удалению катаракты может произойти повышение внутриглазного давления.

Информация для пациентов

За исключением использования мягкой контактной линзы из гидрогелевой повязки в течение первых 3 дней после рефракционной хирургии, Diclofenac Sodium Ophthalmic не следует использовать пациентам, которые в настоящее время носят мягкие контактные линзы, из-за побочных эффектов, которые произошли в других обстоятельствах.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования канцерогенности на крысах, получавших диклофенак натрия в пероральных дозах до 2 мг / кг / день (примерно в 500 раз больше, чем местная офтальмологическая доза для человека), не выявили значительного увеличения заболеваемости опухолями. Двухлетнее исследование канцерогенности, проведенное на мышах при пероральном приеме диклофенака натрия в дозе до 2 мг / кг / день, не выявило онкогенного потенциала. Диклофенак натрия не показал мутагенного потенциала в различных исследованиях мутагенности, включая тест Эймса.Диклофенак натрия, вводимый самцам и самкам крыс в дозе 4 мг / кг / день (примерно в 1000 раз больше, чем местная офтальмологическая доза для человека) не влиял на фертильность.

Для гериатрических больных

Не наблюдались общие различия в безопасности или эффективности между пожилыми и более молодыми взрослыми пациентами.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Тератогенные эффекты

Беременность Категория C. Исследования репродукции, проведенные на мышах при пероральных дозах до 5000 раз (20 мг / кг / день) и на крысах и кроликах при пероральных дозах до 2500 раз (10 мг / кг / день), имели местную дозу для человека. не выявили доказательств тератогенности диклофенака натрия, несмотря на индукцию материнской токсичности и токсичности для плода.У крыс токсичные для матери дозы были связаны с дистоцией, удлинением срока беременности, снижением веса и роста плода и снижением выживаемости плода. Диклофенак натрия проникает через плацентарный барьер у мышей и крыс. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Нетератогенные эффекты

Из-за известного воздействия лекарств, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), следует избегать использования диклофенака натрия в офтальмологических целях на поздних сроках беременности.

Кормящие женщины

Неизвестно, может ли местное офтальмологическое применение Diclofenac Sodium Ophthalmic привести к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических больных не установлены.

Побочные реакции

Окуляр

Преходящее жжение и покалывание были зарегистрированы примерно у 15% пациентов в исследованиях с использованием Diclofenac Sodium Ophthalmic. В исследованиях хирургии катаракты кератит был зарегистрирован почти у 28% пациентов, получавших диклофенак натрия офтальмолог, хотя во многих из этих случаев кератит был первоначально отмечен до начала лечения. Повышенное внутриглазное давление после операции по удалению катаракты было зарегистрировано примерно у 15% пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.Жалобы на слезотечение были зарегистрированы примерно в 30% исследований, подвергшихся послеоперационной рефракционной хирургии. Приблизительно у 10% или менее пациентов наблюдались следующие побочные реакции: нарушение зрения, острое повышение ВГД, нечеткость зрения, конъюнктивит, отложения роговицы, отек роговицы, помутнение роговицы, поражения роговицы, выделения, отек век, боль в глазах, инъекции ( покраснение), ирит, раздражение, зуд, слезотечение и глазная аллергия.

Системный

У 3% или менее пациентов наблюдались следующие побочные реакции: боль в животе, астения, озноб, головокружение, отек лица, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, боль, ринит, вирусная инфекция и рвота.

Клиническая практика

Следующие реакции были выявлены во время постмаркетингового использования местного офтальмологического раствора диклофенака натрия, 0,1% в клинической практике. Поскольку о них сообщают добровольно из популяции неизвестного размера, оценить частоту невозможно. Реакции, которые были выбраны для включения из-за их серьезности, частоты сообщений, возможной причинной связи с местным офтальмологическим раствором диклофенака натрия, 0,1% или комбинацией этих факторов, включают эрозию роговицы, инфильтраты роговицы, перфорацию роговицы, роговицу. истончение, изъязвление роговицы и разрушение эпителия (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Общие).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Bausch & Lomb Incorporated по телефону 1-800-321-4576 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Передозировка обычно не вызывает острых проблем. Если Diclofenac Sodium Ophthalmic случайно проглочен, следует принять жидкости, чтобы разбавить лекарство.

Дозировка и введение офтальмологического раствора диклофенака

Хирургия катаракты

Одну каплю Diclofenac Sodium Ophthalmic следует наносить на пораженный глаз 4 раза в день, начиная с 24 часов после операции по удалению катаракты и продолжая в течение первых 2 недель послеоперационного периода.

Рефракционная хирургия роговицы

Одну или две капли Diclofenac Sodium Ophthalmic следует нанести на операционный глаз в течение часа до операции по рефракции роговицы. В течение 15 минут после операции следует нанести одну или две капли на операционный глаз и продолжать 4 раза в день до 3 дней.

Как поставляется офтальмологический раствор диклофенака

Диклофенак натрия офтальмологический 0,1% (1 мг / мл) стерильный раствор поставляется в белой бутылке из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником-капельницей LDPE и серой крышкой.Заполнитель на 2,5 мл и наполнитель на 5 мл поставляются в бутылке размером 7,5 мл.
2,5 мл NDC 24208-457-25
5 мл NDC 24208-457-05

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). ЗАЩИТИТЬ ОТ СВЕТА.

Отпускать только в оригинальной невскрытой таре.

Распространяется:
Bausch + Lomb, подразделение
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Производитель:
Bausch & Lomb Incorporated
Tampa, FL 33637 USA

© 2020 Bausch & Lomb Incorporated или ее аффилированные лица

Исправлено: февраль 2020 г.

9057307 (сложенный)
9057207 (плоский)

Панель дисплея на упаковке / этикетке - коробка 5 мл

НДЦ 24208-457-05

Диклофенак натрия
Офтальмологический раствор
, 0.1%
(Стерильно)

АПТЕКА:
Закрытие контейнера не защищено от детей.
Во избежание загрязнения кончик капельницы
не должен касаться какой-либо поверхности.

ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В ГЛАЗ

Rx только

5 мл

BAUSCH + LOMB

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
Диклофенак натрия раствор / капли
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) УНД: 24208-457
Путь введения ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (ДИКЛОФЕНАК) ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ 1 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БОРНАЯ КИСЛОТА
EDETATE DISODIUM 1 мг в 1 мл
ПОЛИОКСИЛ 35 КАСТОРНОЕ МАСЛО
ВОДА
СОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 2 мг в 1 мл
ТРОМЕТАМИН
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 24208-457-05 1 БУТЫЛКА, КАПЕЛЬ В 1 УПАКОВКЕ
1 5 мл В 1 БУТЫЛКА, КАПЕЛЬНАЯ
2 НДЦ: 24208-457-25 1 БУТЫЛКА, КАПЕЛЬ В 1 УПАКОВКЕ
2 2.5 мл В 1 БУТЫЛКА, КАПЕЛЬНАЯ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA078792 28.12.2007
Этикетировщик - Bausch & Lomb Incorporated (196603781)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Bausch & Lomb Incorporated 079587625 ПРОИЗВОДСТВО (24208-457), УПАКОВКА (24208-457)

Bausch & Lomb Incorporated

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о диклофенаке офтальмологическом

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Voltaren Ophthalmic

Сопутствующие лечебные руководства

,

Смотрите также